發布時間:2020/12/02
近年來,結直腸癌在我國的發病率和死亡率不斷上升。由于該病早期無明顯癥狀,很多患者發現時已屬中晚期,錯過了**治療時機。
數據顯示,晚期結直腸癌患者的5年生存率只有12%,但如果能在早期發現,治療后的5年生存率能達到90%。因此,能夠早發現、早治療結直腸癌至關重要。 日前,國家藥監局批準了諾輝健康旗下結直腸癌早篩產品常衛清的創新三類醫療器械注冊申請,并在預期用途中,明確其適用于“40歲—74歲結直腸癌高風險人群的篩查”。這是國家藥監局批準的我國首個也是**的癌癥早篩產品注冊證。 據了解,有意義的癌癥早篩要滿足三點:明確的臨床指導意義、簡單的確診方法、可行的臨床干預手段。而常衛清可以明確指導無癥狀的高危人群,判斷是否去醫院做進一步檢查,實現普通人居家便捷無創取樣。同時,由于結直腸癌病期發展長的特性,留出了充分的時間實現癌前病變和早期腸癌的干預和治療。中國癌癥基金會理事長趙平指出,盡管我國癌癥態勢嚴峻,但結直腸癌的發病率還是得到了一些控制。結直腸癌的防治重點在于早診早治,結直腸癌的早診率可以超過90%,這是一個非常成熟的技術,可以滿足臨床和被檢人群的根本需求。 陰性預測值(NPV)表示陰性的受試者中,真正未患病者的所占比例。作為國際公認衡量早篩產品性能的權威指標,NPV用來評價癌癥早篩產品的“防漏檢”能力。江蘇省人民醫院腫瘤科副主任顧艷宏曾表示,癌癥早篩的核心在于早診早治。早期發現結直腸癌及癌前病變,可有效降低個人的醫療費用,并有顯著的衛生經濟學價值。結直腸癌前病變的治療費2萬元,而晚期(四期)的治療費用超過25萬元。常衛清對結直腸癌的陰性預測值達到了99.6%,說明其檢測為假陰性而導致漏檢的比例極低,具有優異的早篩實用價值,讓得到陰性結果的受檢者可以充分的放心。 此外,為致敬90歲高齡的“中國結直腸癌早篩**人”鄭樹教授,諾輝健康首席科學家陳一友博士代表公司,向浙江大學教育基金會醫學院鄭樹腫瘤學科發展基金捐贈人民幣100萬元。所捐款項將由鄭樹教授決定,投入結直腸癌的人才培養和學術研究。