序號

標準編號

標準名稱

實施日期

（計劃）代替標準編號

1

GB 9706.1-2020

醫用電氣設備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

2023年5月1日

GB 9706.1-2007，GB 9706.15-2008，YY/T 0708-2009

2

GB 9706.103-2020

醫用電氣設備 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標準：診斷X射線設備的輻射防護

2023年5月1日

GB 9706.12-1997

3

GB 9706.201-2020

醫用電氣設備 第2-1部分：能量為1MeV至50MeV電子加速器基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

GB 9706.5-2008

4

GB 9706.203-2020

醫用電氣設備 第2-3部分：短波治療設備的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

YY 91087-1999，YY 91086-1999

5

GB 9706.205-2020

醫用電氣設備 第2-5部分：超聲理療設備的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

GB 9706.7-2008

6

GB 9706.206-2020

醫用電氣設備 第2-6部分：微波治療設備的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

GB 9706.6-2007

7

GB 9706.208-2021

醫用電氣設備 第2-8部分：能量為10kV至1MV X射線治療設備的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

GB 9706.10-1997

8

GB 9706.211-2020

醫用電氣設備 第2-11部分：γ射束治療設備的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

GB 9706.17-2009

9

GB 9706.212-2020

醫用電氣設備 第2-12部分：重癥護理呼吸機的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

GB 9706.28-2006

10

GB 9706.216-2021

醫用電氣設備 第2-16部分： 血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

GB 9706.2-2003

11

GB 9706.217-2020

醫用電氣設備 第2-17部分：自動控制式近距離治療后裝設備的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

GB 9706.13-2008

12

GB 9706.219-2021

醫用電氣設備 第2-19部分：嬰兒培養箱的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

GB 11243-2008

13

GB 9706.226-2021

醫用電氣設備 第2-26部分：腦電圖機的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

GB 9706.26-2005

14

GB 9706.227-2021

醫用電氣設備 第2-27部分：心電監護設備的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

GB 9706.25-2005,YY 1079-2008

15

GB 9706.228-2020

醫用電氣設備 第2-28部分：醫用診斷X射線管組件的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

GB 9706.11-1997

16

GB 9706.229-2021

醫用電氣設備 第2－29部分：放射治療模擬機的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

GB 9706.16-2015

17

GB 9706.237-2020

醫用電氣設備 第2-37部分：超聲診斷和監護設備的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

GB 9706.9-2008

18

GB 9706.239-2021

醫用電氣設備 第2-39部分：腹膜透析設備的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

GB 9706.39-2008

19

GB 9706.243-2021

醫用電氣設備 第2-43部分：介入操作X射線設備的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

GB 9706.23-2005

20

GB 9706.244-2020

醫用電氣設備 第2-44部分：X射線計算機體層攝影設備的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

GB 9706.18-2006

21

GB 9706.245-2020

醫用電氣設備 第2-45部分：乳腺X射線攝影設備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

GB 9706.24-2005

22

GB 9706.254-2020

醫用電氣設備 第2-54部分：X射線攝影和透視設備的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

無

23

GB 9706.260-2020

醫用電氣設備 第2-60部分：牙科設備的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

無

24

GB 9706.263-2020

醫用電氣設備 第2-63部分: 口外成像牙科X射線機的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

無

25

GB 9706.265-2021

醫用電氣設備 第2-65部分: 口內成像牙科X射線機的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

無

26

YY 9706.102-2021

醫用電氣設備 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標準：電磁兼容 要求和試驗

2023年5月1日

YY 0505-2012

27

YY/T 9706.106-2021

醫用電氣設備 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標準：可用性

2023年5月1日

無

28

YY 9706.108-2021

醫用電氣設備 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標準：通用要求，醫用電氣設備和醫用電氣系統中報警系統的測試和指南

2023年5月1日

YY 0709-2009

29

YY/T 9706.110-2021

醫用電氣設備 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標準：生理閉環控制器開發要求

2023年5月1日

無

30

YY 9706.111-2021

醫用電氣設備 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標準:在家庭護理環境中使用的醫用電氣設備和醫用電氣系統的要求

2023年5月1日

無

31

YY 9706.112-2021

醫用電氣設備 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標準：預期在緊急醫療服務環境中使用的醫用電氣設備和醫用電氣系統的要求

2023年5月1日

無

32

YY 9706.210-2021

醫用電氣設備 第2-10部分：神經和肌肉刺激器的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

YY 0607-2007

33

YY 9706.220-2021

醫用電氣設備 第2-20部分:嬰兒轉運培養箱的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

YY 0827-2011

34

YY 9706.221-2021

醫用電氣設備 第2-21部分:嬰兒輻射保暖臺的基本安全和基本性能專用要求

2024年5月1日

YY 0455-2011

35

YY 9706.233-2021

醫用電氣設備 第2-33部分：醫療診斷用磁共振設備的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

YY 0319-2008

36

YY 9706.234-2021

醫用電氣設備 第2-34部分:有創血壓監測設備的基本安全和基本性能專用要求

2024年5月1日

YY 0783-2010

37

YY 9706.235-2021

醫用電氣設備 第2-35部分：醫用毯、墊或床墊式加熱設備的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

YY 0834-2011

38

YY 9706.240-2021

醫用電氣設備 第2-40部分：肌電及誘發反應設備的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

YY 0896-2013

39

YY 9706.241-2020

醫用電氣設備 第2-41部分：手術無影燈和診斷用照明燈的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

YY 0627-2008

40

YY 9706.247-2021

醫用電氣設備 第2-47部分:動態心電圖系統的基本安全和基本性能專用要求

2024年5月1日

YY 0885-2013

41

YY 9706.250-2021

醫用電氣設備 第2-50部分：嬰兒光治療設備的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

YY 0669-2008

42

YY 9706.252-2021

醫用電氣設備 第2-52部分:醫用病床的基本安全和基本性能專用要求

2024年5月1日

YY 0571-2013

43

YY 9706.257-2021

醫用電氣設備 第2-57部分：治療、診斷、監測和整形/醫療美容使用的非激光光源設備基本安全和基本性能的專用要求

2023年5月1日

無

44

YY 9706.262-2021

醫用電氣設備 第2-62部分：高強度超聲治療(HITU)設備的基本安全和基本性能的專用要求

2023年5月1日

無

45

YY 9706.269-2021

醫用電氣設備 第2-69部分：氧氣濃縮器的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

YY 0732-2009

46

YY 9706.270-2021

醫用電氣設備 第2-70部分：睡眠呼吸暫停治療設備的基本安全和基本性能專用要求

2024年5月1日

YY 0671.1-2009

47

YY 9706.272-2021

醫用電氣設備 第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求

2024年5月1日

YY 0600.2-2007

48

GB 9706.202

醫用電氣設備 第2-2部分：高頻手術設備及高頻附件的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

GB 9706.4-2009

49

GB 9706.204

醫用電氣設備 第2-4部分：心臟除顫器的基本安全和基本性能專用要求

修定中

GB 9706.8-2009

50

GB 9706.213

醫用電氣設備 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

GB 9706.29-2006

51

GB 9706.218

醫用電氣設備 第2-18部分：內窺鏡設備的基本安全與基本性能專用要求

2023年5月1日

GB 9706.19-2000

52

GB 9706.222

醫用電氣設備  第2-22部分：外科、整形、治療和診斷用激光設備的基本安全與基本性能的專用要求

修定中

GB 9706.20-2000

53

GB 9706.224

醫用電氣設備 第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

GB 9706.27-2005

54

GB 9706.225

醫用電氣設備 第2-25部分：心電圖機的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

GB 10793-2000，YY 0782-2010

55

GB 9706.236

醫用電氣設備 第2-36部分：體外引發碎石設備的基本安全和基本性能專用要求

2023年5月1日

GB 9706.22-2003

56

GB/T 9706.266

醫用電氣設備 第2-66部分:聽力設備及聽力設備系統的基本安全和基本性能專用要求（當前標準主管部門為工業和信息化部，已申請調整為國家藥監局）

制定中

無

57

GB 9706.290

醫用電氣設備 第2-90部分：高流量呼吸設備的基本安全和基本性能專用要求

制定中

無

58

GB 9706.255

醫用電氣設備 第2-55部分：呼吸氣體監護儀的基本安全和基本性能專用要求

修訂中

YY 0601-2009

59

GB 9706.271

醫用電氣設備 第2-71部分：功能性近紅外光譜（NIRS）設備的基本安全和基本性能專用要求

制定中

無

60

GB 9706.275

醫用電氣設備 第2-75部分：光動力治療和光動力診斷設備的基本安全和基本性能專用要求

制定中

無

61

GB 9706.283

醫用電氣設備 第2-83部分：家用光治療設備的基本安全和基本性能專用要求

制定中

無

62

YY 9706.230

醫用電氣設備 第2-30部分:自動循環無創血壓監護設備的基本安全和基本性能專用要求

修定中

YY 0667-2008，YY0670-2008

63

YY 9706.231

醫用電氣設備 第2-31部分：帶內部電源的體外心臟起搏器的基本安全和基本性能專用要求

修定中

YY 0945.2-2015

64

YY 9706.246

醫用電氣設備 第2-46部分: 手術臺的基本安全和基本性能專用要求

修定中

YY 0570-2013

65

YY 9706.249

醫用電氣設備 第2-49部分:多參數患者監護儀的基本安全和基本性能專用要求

修定中

YY 0668-2008

66

YY 9706.256

醫用電氣設備 第2-56部分：用于體溫測量的臨床體溫計的基本安全和基本性能專用要求

修定中

YY0785-2010

67

YY 9706.258

醫用電氣設備 第2-58部分：眼科手術用晶狀體摘除及玻璃體切除設備的基本安全和基本性能專用要求

制定中

無

68

YY 9706.261

醫用電氣設備 第2-61部分:脈搏血氧設備的基本安全和基本性能專用要求

修定中

YY 0784-2010

69

YY 9706.264

醫用電氣設備 第2-64部分：輕離子束醫用電氣設備的基本安全和基本性能專用要求

制定中

無

70

YY 9706.268

醫用電氣設備 第2-68部分：電子加速器、輕離子束治療設備和放射性核素射束治療設備用X射線圖像引導放射治療設備的基本安全和基本性能專用要求

制定中

無

71

YY 9706.274

醫用電氣設備 第2-74部分：呼吸濕化設備的基本安全和基本性能專用要求

修定中

YY 0786-2010

72

YY 9706.277

醫用電氣設備 第2-77部分：采用機器人技術的輔助手術設備的基本安全和基本性能專用要求

制定中

無

73

YY 9706.278

醫用電氣設備 第2-78部分：康復、評定、代償或緩解醫用機器人的基本安全和基本性能專用要求

制定中

無

74

YY 9706.279

醫用電氣設備 第2-79部分：用于呼吸功能障礙的呼吸支持設備的基本安全和基本性能專用要求

制定中

無

75

YY 9706.280

醫用電氣設備 第2-80部分：用于呼吸功能不全呼吸支持設備的基本安全和基本性能專用要求

制定中

無

76

YY 9706.284

醫用電氣設備 第2-84部分：急救呼吸機的基本安全和基本性能專用要求

修定中

YY 0600.3-2007