發(fā)布時(shí)間：2024/07/21
? ? ?近日，由歸創(chuàng)通橋醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“歸創(chuàng)通橋”）自主研發(fā)的第三類(lèi)醫(yī)療器械血管縫合器獲得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。這是全國(guó)范圍內(nèi)首張國(guó)產(chǎn)血管縫合器注冊(cè)證，實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)血管穿刺點(diǎn)縫合產(chǎn)品從無(wú)到有的突破。這款血管縫合器能夠在手術(shù)中快速、準(zhǔn)確地縫合血管切口或穿刺點(diǎn)，用于血管成形術(shù)、搭橋手術(shù)、動(dòng)脈瘤切除、血管穿刺后的閉合等，極大地簡(jiǎn)化和加速了血管閉合過(guò)程，不僅能減少手術(shù)時(shí)間，還可以提高手術(shù)的安全性和成功率。此外，國(guó)產(chǎn)版本的血管縫合器量產(chǎn)后，將給患者帶來(lái)更多的治療選擇，治療費(fèi)用也會(huì)隨之大幅降低。
? ? 歸創(chuàng)通橋醫(yī)療科技股份有限公司成立于2012年，是一家專(zhuān)注于?外周和神經(jīng)血管介入?、?植入領(lǐng)域醫(yī)療器械?創(chuàng)新研發(fā)、生產(chǎn)制造及銷(xiāo)售服務(wù)的企業(yè)。公司旗下?lián)碛小皻w創(chuàng)醫(yī)療”、“通橋醫(yī)療”兩大品牌，?分別專(zhuān)注于外周血管介入和神經(jīng)血管介入業(yè)務(wù)。?
? ? 血管縫合器作為手術(shù)室中的關(guān)鍵工具，其高效性與精準(zhǔn)度對(duì)于血管外科及介入手術(shù)至關(guān)重要。面對(duì)企業(yè)生產(chǎn)許可范圍擴(kuò)增的需求，杭州市余杭區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局主動(dòng)服務(wù)，確保了企業(yè)許可變更的順利。
?國(guó)產(chǎn)血管縫合器的上市，不僅意味著醫(yī)療技術(shù)的自主可控，更將大幅降低患者治療成本，推動(dòng)企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益提升。余杭區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局表示，將持續(xù)深化服務(wù)，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展保駕護(hù)航。
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