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億麥思

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億麥思醫(yī)療科技有限公司

億麥思醫(yī)療科技有限公司是一家專業(yè)為醫(yī)療器械產品、特醫(yī)食品、特殊化妝品、藥品等健康相關產品領域提供產品設計與開發(fā)、臨床CRO、法規(guī)符合性、產品資質申報等技術咨詢的綜合服務提供商。公司總部設立在長沙,目前在深圳、石家莊、成都設有分公司及辦事處。

億麥思醫(yī)療科技有限公司引進了多位業(yè)內知名教授,與國內、外臨床試驗機構、高等院校、行業(yè)協(xié)會、產業(yè)園區(qū)、檢測機構共同打造醫(yī)療器械CDMO平臺,擁有2000㎡醫(yī)療器械產品及藥品研發(fā)中心,可為業(yè)內的科研人員、臨床醫(yī)生、初創(chuàng)企業(yè)、銷售型公司等提供研發(fā)成果轉化、知識產權轉讓、質量體系咨詢、樣品生產、產品檢測及動物試驗對接、臨床試驗CRO服務、注冊證申報、委托生產對接等全流程解決方案。


服務內容:

1.醫(yī)療器械板塊:致力于為國內、外醫(yī)療器械生產企業(yè)及注冊持有人、科研機構、醫(yī)療機構等提供I類、II類、III類無源及有源、IVD試劑盒的專利申請及評估、產品的設計與開發(fā)、I類產品備案、II類及III類產品注冊、注冊檢測對接、臨床試驗CRO服務、ISO13485認證咨詢、FDA注冊、歐洲CE認證咨詢、EMC(電磁兼容)及安規(guī)整改、凈化車間對接及醫(yī)療器械生產許等一站式醫(yī)療器械產品轉化、資質申報及產業(yè)化系統(tǒng)解決方案。

2.其他板塊:提供特醫(yī)食品、特殊化妝品、藥品及其相關健康領域產品政策與法規(guī)咨詢服務、產品研發(fā)、產品注冊申報、臨床合同(CRO)研究及數(shù)據(jù)統(tǒng)計、質量體系輔導、專業(yè)法規(guī)培訓、項目論證、臨床前研究(毒理、藥效學、藥物代謝學)等方面的技術外包服務。


服務優(yōu)勢:

1.團隊及法規(guī)資源:公司擁有強大的醫(yī)療器械專業(yè)法規(guī)數(shù)據(jù)庫、技術團隊及顧問專家團隊;

2.合作單位:良好的項目管理平臺,與國內、外臨床試驗機構、高等院校、行業(yè)協(xié)會、產業(yè)園區(qū)、測試及檢測機構、認證機構等建立了長期合作關系;

3.研發(fā)基地:公司在湖南長沙市寧鄉(xiāng)國家高新區(qū)有近2000㎡醫(yī)療器械產品及藥品研發(fā)中心。

4.專家資源:本公司擁有完善的服務網絡覆蓋全國,有近百名各類資深專家正活躍在全國各地為不同客戶提供專業(yè)化技術咨詢服務。


公司目標及愿景:

公司始終保持為客戶提供高質量和高效率的技術服務為目標,旨在為客戶拓展新產品、降低注冊風險、節(jié)約注冊費用、縮短注冊周期及硬件投入經費,推進產品上市進程。

自公司成立以來,業(yè)務已開始面向國內及國外,億麥思醫(yī)療將以專業(yè)快捷的服務、負責任的態(tài)度,為國內廣大醫(yī)療行業(yè)客戶提供全面解決方案,為客戶自研產品或轉化產品,盡快實現(xiàn)產品轉產的商業(yè)價值。 公司以“服務創(chuàng)造價值”為經營理念、以“讓用戶滿意”為服務宗旨、以“及時、專業(yè)、真誠”為服務方針、過硬的技術團隊、良好的服務態(tài)度,鼎力為客戶塑造自己的品牌!