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利好政策來了！長沙經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會 關(guān)于印發(fā)《長沙經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)于支持生物制造和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施（試行）》的通知
就在2025年2月12日，長沙經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會發(fā)布關(guān)于印發(fā)《長沙經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)于支持生物制造和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施（試行）》的通知。
醫(yī)療器械臨床試驗申請?zhí)峤晃募鍐?/a>
醫(yī)療器械臨床試驗需要提交的資料
首張國產(chǎn)血管縫合器產(chǎn)品獲得了國家藥品監(jiān)督管理局批準上市
歸創(chuàng)通橋醫(yī)療科技股份有限公司成立于2012年，是一家專注于 外周和神經(jīng)血管介入 、 植入領(lǐng)域醫(yī)療器械 創(chuàng)新研發(fā)、生產(chǎn)制造及銷售服務的企業(yè)。公司旗下?lián)碛小皻w創(chuàng)醫(yī)療”、“通橋醫(yī)療”兩大品牌， 分別專注于外周血管介入和神經(jīng)血管介入業(yè)務
西彌斯醫(yī)療主打產(chǎn)品超聲炮完成數(shù)千萬元A輪融資
西彌斯醫(yī)療是一家醫(yī)療美容領(lǐng)域診療整體解決方案供應商，專注于人類美麗和健康事業(yè)，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務于一體。
廈門市人民政府關(guān)于印發(fā)加快推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施的通知
廈門市加快推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 高質(zhì)量發(fā)展若干措施
透明質(zhì)酸鈉復合溶液臨床試驗技術(shù)審評要點（征求意見稿）
透明質(zhì)酸鈉復合溶液臨床試驗技術(shù)審評要點
美容用途超聲器械分類界定指導原則 （征求意見稿）
美容用途超聲器械分類界定
進口三類醫(yī)療器械所需準備的資料
1.境外工廠授權(quán)證明文件2.境外工廠生產(chǎn)證明文件3.進口商營業(yè)執(zhí)照4.法人身份證復印件5.產(chǎn)品技術(shù)要求6.產(chǎn)品說明書7.產(chǎn)品標簽8.產(chǎn)品原材料清單9.產(chǎn)品檢測報告10.產(chǎn)品臨床評價報告（海外臨床數(shù)據(jù)要核查是否符合國內(nèi)臨床要求） 首次注冊收費 ...
血氧飽和度準確度的臨床研究
臨床研究目的是驗證隨機文件中宣稱的測量范圍內(nèi)血氧飽和度準確度
進口二類醫(yī)療器械注冊所需準備的資料
1. 境外工廠授權(quán)證明文件2. 境外工廠生產(chǎn)證明文件3. 進口商營業(yè)執(zhí)照4. 法人身份證復印件5. 產(chǎn)品技術(shù)要求6. 產(chǎn)品說明書7. 產(chǎn)品標簽8. 產(chǎn)品原材料清單9. 產(chǎn)品檢測報告10. 產(chǎn)品臨床評價報告（如果是創(chuàng)新產(chǎn)品要提供海外臨床數(shù)據(jù)） ...
